临床研究监查员（CCRA）

临床研究监查员（CRA）

职位职能: 临床研究员 临床协调员
职位描述:

1. 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
2. 负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
3. 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
4. 负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；
5. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
6. 定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
8. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2. 一年以上CRA工作经验，有良好且相关背景的应届生也可；
3. 熟悉药品临床试验及GCP等相关法规；
4. 具有良好的英文读写及口语能力，能达到4级以上为佳；
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
6. 能够适应经常出差。