岗位职责:
1.熟悉冻干粉针制剂的微生物分析及检验工作;
2.负责冻干粉针制剂相关的样品分析、检验,及仪器、实验方法验证的工作;
3.负责产品的日常检验工作,包括检验记录、检验报告单的书写,合格证的发放等工作;
4.熟悉GMP要求的取样,负责实验室样品的取样;
5.编写和修改产品检验操作文件和质量标准,维护和保养检验仪器和器具;
6.熟悉实验室超出标准规程(OOS),超出趋势或预期规程(OOE),参与OOS、OOE的调查工作。
任职要求:
1.药学、中药学、化学分析、生物等相关专业,大专及以上学历;
2.QC检验两年以上工作经验;
3.熟悉药厂GMP认证工作流程,参与过新版GMP认证过程的优先考虑。