科学事务部总监

任职资格：
1.临床医学本科以上学历，硕士优先录用；
2.精通医学专业英文阅读与翻译；
3.精通医学专业文献检索并有较强的分析、综合能力；
4.有1类新药临床试验研发经历；
5.独立撰写临床试验方案及总结报告；
6.熟悉SFDA注册法规及CDE新药审评要求；
7.具有良好的沟通能力及团队协作能力，工作责任心强，能承受较强的工作压力。
8.至少5年及以上工作经验。


主要职责：
1.负责审核、修订各个项目临床试验总体计划及预算（项目/年度/月度）；
2.全面负责项目各期临床试验的组织与实施，确保符合GCP以及临床方案的要求；
3.负责公司与新药研发有关的学术方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和实施及总结报告等资料的撰写与审批；
4.负责审核、修订与项目合作单位的合同；
5.负责建立与各项目PI的沟通计划，负责维护医学专家的关系；
6.负责解决在临床试验中发生的与试验有关的各种问题；
7.负责与临床研究有关的课题申报、学术论文发表等；
8.负责审批风险管理计划，对临床试验中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见；
9.负责药物不良反应的报告和监测工作。