岗位职责:
-能够独立进行药物质量研究工作;
-能够进行新药的质量方法的建立和验证及相关方案制定;
-检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究成果;
撰写相关的注册申报资料和原始记录;
-参与新药临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);
-负责分析检测仪器的日常维护和养护;
-药物分析及质量研究相关其它工作;
-熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,能够独立编写注册的申报资料以及原始记录;
-熟练使用各种常规分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;
-文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
-诚实、正直、责任心强具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。