资深QA工程师

招聘要求：
1、本科以上，医学、药学、生物学等相关专业；
2、至少五年以上诊断试剂或药品质量管理工作经验；
3、熟练掌握并深入理解GMP生产质量管理规范及体外诊断试剂生产实施细则的要求，熟悉ISO13485质量管理体系，熟悉常用产品质量管理工具；
4、有较强的统计分析能力和对外协调沟通能力，能独立开展质量管理活动。

岗位职责：
1、负责试剂体系维护改进；
2、负责质量异常的改善活动，推动内外部改善；
3、负责质量保证活动的总结及策划改善项目，制定有效的改善措施并跟进落实；
4、负责内外部审核陪审工作及主导审核问题点的改善工作；
5、负责不合格品调查及处理，防止不合格品的非预期使用。