产品注册专员

岗位职责：
1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；
2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告；
3、负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；
4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案；
5、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；
6、负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。

任职资格
1、大学本科以上学历，英语水平CET6以上；
2、具有医疗器械从业背景，2年以上二类、三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验；
3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程，熟悉无菌（植入）类医疗产品临床实验和产品注册者优先；
4、逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强。