药品注册专员

1、负责除质量研究和工艺研究之外的药品注册申报资料的撰写。
2、负责对所有药品注册申报资料（包括补充申请的资料）进行收集、整理、审核、反馈、编写、翻译和申报。
3、负责对拟立项品种进行评估、注册可行性的分析以及报告的撰写。
4、负责对已申报品种的审评进度进行跟进。
5、负责和药审中心的审评专家进行沟通、交流。
职位要求：
1、药学相关专业，硕士及以上学历；
2、英语6级、具有较强的专业英语能力；
3、可以进行国外相关注册产品信息的查询和汇总；
4、可以熟练的使用国外药品注册的相关网站进行检索和查询；
5、能够独立查阅国内外相关文献；
6、熟悉药品注册程序及相关的法律法规；
7、可以独立完成综述类注册申报资料的撰写和申报资料的整理、上报；
8、工作责任心强、具备良好的沟通能力；
9、熟悉药审中心的审评流程及人员等优先，有丰富经验者各方面条件可放宽。