药品注册助理

岗位职责：
1、协助完成除质量研究和工艺研究之外的部分药品注册申报资料的撰写。
2、协助项目组对所有药品注册申报资料（包括补充申请的资料）进行收集、整理、审核、反馈、编写、翻译和申报。
3、负责对拟立项品种进行评估、注册可行性的分析以及部分报告的撰写。
4、配合项目组对已申报品种的审评进度进行跟进。
5、负责和药审中心的审评专家进行沟通、交流。