岗位要求:
1、二年以上固体制剂生产经验;
2、熟悉GMP及相关法规要求;
3、英语读写熟练,能够熟练操作word、excel等办公软件;
4、有较强责任心,创新意识和团队合作精神,具有良好的沟通能力;
5、制药企业相关经验优先
岗位职责:
1、负责生产现场各岗位、工序的质量关键控制点和卫生情况的监督;
2、监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认状态标识牌的准确挂放;
3、负责批生产记录和生产辅助记录的审核;
4、负责生产相关偏差的调查和变更的处理;
5、负责生产车间的内部审计和capa的跟踪;
6、参与不合格品的跟踪处理过程;
7、监督检查生产车间gmp、sop的实施情况;
8、完成上级安排的其他任务。