高级质量管理专员（QA）

1、负责公司质量管理体系及相关GMP规范体系的建立与管理工作，对质量管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导；
2、负责应对公司内、外部审核工作，以及整改工作跟踪，及整改资料的整理；
3、负责组织员工的质量管理及QA相关培训工作；
4、负责生产环节的QA监督检查（生产现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人员、物料等）；
5、负责生产过程中QA相关事件的处理，并进行调查，监督、跟踪其措施的制订及完成情况, 调查和处理重要偏差和实验室异常数据。审核不合格品处理程序。
6、负责供应商分级及评估标准制定中的QA评估体系编写，负责组织供应商认证，拟定目标供应商QA/QC管理体系辅助提升计划，并监督实施；
7、协助部门主管定期组织并实施GMP自检，负责做好自检记录，编写自检报告，协助做好GMP客户审计、第三方审计工作。
8、负责审批生产记录和检验记录，决定原辅料、包装材料、中间产品和成品的使用及发放。