分析研究部主任

职位描述:
岗位职责：
1.组织领导药物分析团队，负责分析方法开发研究及工作指导，制定和指导实施相关方案；
2.按照要求组织规范研究；负责相关试验设备、设施的管理；
3.负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录；
4.药品注册申报的质量研究设计及实验研究、样品稳定性研究、质量标准建立。
5.负责分析部门的日常管理工作。

岗位要求：
1.药物分析或制药工程等相关专业硕士以上学历，五年以上相关工作经验；
2.熟练掌握国家药品注册申报的法规和流程，有多个项目注册申报的质量研究经验；
3.能独立设计试验方案和指导开展质量研究工作，熟悉申报资料的撰写和整理工作；
4.药物分析理论扎实，有独立开发分析方法的设计能力，自身有良好的实验操作能力，掌握常规分析设备的日常维护；
5.具有优良的职业道德、敬业精神和团队管理协作能力。