制剂研究员

职位描述:
岗位职责：
1.独立进行中英文文献检索和项目相关部分的调研工作；
2.根据主管要求进行制剂试验研究并撰写试验记录；
3.开展制剂质量研究和参与质量标准的制订；
4.负责参与制剂生产车间的工艺放大和质量研究；
5.参与注册资料的撰写和有关注册申请和核查工作；
岗位要求：
1.制剂或相关专业毕业，本科及以上学历，二年以上相关工作经验；
2.熟悉制剂各辅料性质、制剂制备工艺和各制剂仪器设备的使用；
3.基本熟悉仿制药研发的各项技术指导原则、药物分析的方法及设备；
4.熟悉药品申报注册法规，能独立撰写相关药品注册相关资料；
5.能熟练阅读英文文献，有一定的英语写作能力；
6.有药品研究开发经验和仿制药注册经验者优先。