临床项目经理

医学部经理岗位职责：
1、负责疫苗临床试验项目组的组建、项目对接、人员计划和预算方案制定；制定临床研究质量保证和质量控制计划、组织医学专家回答和解决实验相关的医学问题；
2、负责组织遴选疫苗临床试验单位及签订研究协议、审查临床试验方案及组织论证和咨询等工作；
3、熟悉管辖范围内各临床试验计划及临床试验进程，必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、海欣公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
4、协助临床试验单位组织临床启动会和总结会的召开；
5、根据业务发展状况提出招聘SCRA、CRA的计划，负责给CRA分派监查工作、进度跟踪，确保临床试验的质量；
6、负责维持主要研究者和各临床基地良好的合作关系；
7、负责临床研究总结报告的审查、组织咨询等工作，确保临床试验报告的质量；
医学部经理任职资格：
1、临床医学硕士以上学历，或知名医科院校临床医学本科及以上学历。
2、3年以上医药企业或CRO公司临床项目工作经验；
3、熟悉ICH-GCP和GCP等相关法规及SOP；
4、具有较强的资料查阅、文字撰写和口头表达能力以及较好的英语阅读能力；
5、具备一定的商务拓展与项目谈判能力；具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
6、有疫苗临床管理经验者优先；
7、担任过项目经理或高级CRA者为佳。