临床监察员(CRA)

临床监查员要求:
1、医药相关专业,本科及以上学历；
2、2-3年临床监查工作经历，熟悉ICH-GCP和GCP等相关法规及SOP；
3、有独立负责临床研究中心的经历:
4、有疫苗临床研究经验者优先；
5、能经常出差；
6、工作认真负责,有团队合作精神。
岗位职责：
1、熟悉管辖范围内各临床试验计划及临床试验进程，负责参与中心监查工作；
2、所有试验严格按照临床试验方案、海欣公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；
3、跟进临床研究患者筛选入组进度，按照方案实施具体工作，符合GCP要求，确保临床试验的质量；
4、协助临床试验单位组织临床启动会和总结会的召开。