QA现场监控

岗位职责：
1、负责生产现场关键控制点的制定和检查，对生产过程及生产记录表单进行不定期巡查；
2、负责生产现场质量数据的收集和整理；质量问题的调研和追踪；
3、负责纯化水取样及原材料，半成品，成品取样工作；
4、负责批记录审核，协助部门完善体系文件；
5、协助处理退货及客户投诉；
任职要求：
1、专科及以上学历；质量管理、生物科学、医学等相关专业；
2、具有IVD生产现场监控的经验；
3、熟悉质量体系管理要求，熟悉诊断试剂或生物制药过程，对生产现场的监督管理有一定经验；
4、具有良好的逻辑分析能力和信息管理能力，善于发现不合格或薄弱环节、分析问题并提出解决措施；