岗位职责:
1. 根据市场输入,能独立进行荧光免疫检测试剂的开发。根据项目开发进程,负责按时完成相应的研发计划,并对项目组内人员进行日常工作指导;
2. 负责撰写Design Control各阶段文件,整理归纳Design history file,并交给QA保存;
3. 组织荧光免疫检测试剂新产品的技术转移(transfer),并协助生产技术部解决生产中的技术问题;
4. 组织产品原料的资料收集,筛选及对已有原料的备份;对原有产品进行优化及维护;
5. 组织荧光免疫检测试剂产品的发样评估,协助完成临床实验;
6.协助市场部、产品管理部以及注册部完成荧光免疫检测试剂新产品涉及报批,注册,说明书,综述等工作中部分专业资料的收集和准备,并对其中的技术问题进行有效的解答和处理;
7.协助投诉问题解决,为其他相关部门(如销售和客服)的一些重要客户提供技术支持,满足不同客户的要求;
8. 完成上级临时交办的任务。
任职资格
1.医学检验或生物、医药相关专业,本科及以上学历;
2.英语可读写,可根据英文SOP完成实验操作;
3.有五年以上免疫诊断试剂开发经验,如有荧光免疫检测试剂开发经验,熟悉荧光免疫标记技术者优先;
4.有一定的协调沟通及项目管理能力。
应届生请勿投递,谢谢!
联系方式
丁香园 唐小姐
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