浙江威星药业 诚聘临床试验项目经理

职位名称：临床试验项目经理
工作地点：杭州
联系方式：李小姐 ******** ********

工作职责：
1、 临床试验启动阶段
1.1在临床试验启动前，负责制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划，确定监查员分工，如临床进度总体时间安排、临床启动计划、临床监查计划等
1.2确定选择临床单位和统计单位根据监查员调查情况，选出符合试验要求的临床单位和统计单位
1.3安排人员组织临床方案讨论会、负责协调各部门
1.4针对监查员进行相关项目的监查培训
1.5 安排人员召开研究团队启动会
2、临床试验进行阶段
2.1负责制定访视计划制定访视时间表；制定CRF表收集计划
2.2临床质量控制组织、指导监查员对试验项目进行监查，随时检查项目文件存档情况，审核监查报告，解决项目实施中的问题，定期向上级汇报项目进度
2.3控制试验项目的整体进度及预算
3、 临床试验总结阶段
3.1组织人员回收CRF表
3.2组织召开临床总结会

岗位要求：
1、性别及年龄：性别不限，28岁以上
2、学历及专业：本科及以上学历，医学或药学相关专业
3、工作经验：5年以上临床监查经验
4、知识：临床试验流程及GCP相关法律法规
5、技能：人际沟通协调能力、组织能力、分析判断与决策能力、时间管理与计划控制能力