研发总监

岗位职责：
1、负责公司医药产品发展战略规划，负责产品项目的引进、筛选、调研立项，并为公司产品发展方向提供决策依据，完成公司研发目标；
2、负责公司医药和无菌医疗器械类产品（主要是高级生物医用敷料，下同）的研发项目管理，包括项目筛选、调研、立项、研发设计、研发计划与方案实施、临床试验、注册申报及最终保证产品实现产业化等；
3、负责制定并组织实施产品研发计划和方案，部署实施具体实验并进行有效规范管理，及时组织解决研发中的技术问题，保证产品研发进度和质量的有效控制；
4、负责产品研发资料的整理，负责产品注册资料的整列和审核，负责产品注册申报和管理；
5、及时掌握法律法规的变化，及时组织研发专业知识、技能和法规的培训学习，负责研发人才的培养和研发团队的建设；
6、负责公司研发平台的建设，建立外部合作平台和专家人才合作机制，建立和管理公司研发数据库。

任职资格：
1、生物制药或微生物等专业，硕士以上学历，35岁以上，医药类博士学历或医药外企关联工作经历或有无菌医疗器械类研发管理经验者优先；
2、精通医药类（含无菌医疗器械类）研发的法律法规和研发管理，熟悉注册管理和GMP认证工作（质量体系考核）；专职从事医药研发工作8年以上，从事医药研发管理5年以上；
3、精通医药类（含无菌医疗器械类）研发设计、工艺设计和实验管理，精通研发资料和研发团队的规范管理；
4、熟悉产品注册资料的编写、审核和注册流程的管理，熟悉临床实验的管理，有较好的医药产品注册管理经验；
5、工作严谨务实、创新力强，文字功底深厚，口才较好，统筹规划、组织领导和沟通能力强；