临床监察（CRA）

岗位职责：
1、根据SFDA和公司要求，参与临床试验的基地筛选和洽谈、伦理报批、各类临床会议组织、病例入组、PI沟通、现场访视和质量监控等
2、参与临床试验方案的拟订、修改，参与临床试验所有管理工具的编制
3、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施，协调解决临床试验中的问题
4、核查并确保CRF中数据及其文件资料的合法性、准确性和完整性
5、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
6、定期分析总结和完成项目在各医院的监查报告，完成最终汇总报告
7、严格规范整理、管理、保管项目文件资料
8、建立试验医院的关系，协调好各医院间协作关系，协调好与CRO合作关系

岗位要求：
1、熟悉药品或二三类无菌医疗器械临床试验法律法规和管理流程，熟悉临床试验监查与管理工作，
2、有3年以上专职CRA或临床试验管理工作经历，有CRO或无菌医疗器械类临床监查或注册管理工作经验者优先
3、临床医学或药学、生物学、制药工程等相关专业，本科及以上学历
4、勤奋敬业，有较好的临床试验专业知识和专业能力，性格开朗，善于沟通，协调组织能力强；经验丰富、综合能力强者可聘为主管级别
5、熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件
6、北京工作，男女不限，28~35岁，待遇面谈