医药注册专员

岗位职责：
1、负责公司医药、二三类无菌医疗器械等产品的注册申报与管理工作
2、负责产品注册资料的编制、修订
3、负责跟进注册进度、技术答疑、资料增补、审评专家沟通等工作
4、负责与北京市和国家药监局沟通，解决注册过程中的问题
5、负责产品注册批文的续报、换证等工作
6、公司交付的其他工作

任职资格：
1、熟悉医药和无菌医疗器械注册法律法规及北京市要求，熟悉注册申报的流程和管理要求，熟悉注册资料的编制、审核和修订
2、3年以上专职医药类产品注册工作经历，与北京局、国家局有良好的沟通驱动和人脉关系；有二三类无菌医疗器械产品注册经历或有临床试验经历者优先
3、大学本科以上学历，医药类或相关专业
4、勤奋敬业责任心强，性格开朗，有很强的沟通协调能力和文字功底
5、熟练使用自动化办公软件
6、北京工作，男女不限，25~35岁，待遇面议