岗位职责:
1、配合新产品的立项、筛选,配合制定项目计划;
2、根据项目的开发计划,承担项目开发所需要的文献查阅、资料收集等工作;
3、负责新产品研究设计输入文件的收集整理,包括国家及行业标准、医疗器械行业法律法规等;
4、负责新产品研发过程中具体试验方案的制定及验证(包括产品检测、验证、生产工艺试验等方面);
5、负责各阶段研发数据的整理和分析工作。
6、负责新产品小试、中试及扩大生产工艺研究工作。
7、负责项目及新产品所需的技术支持工作和培训工作;
8、协助注册专员完成项目的技术文件编写工作,并协助完成产品注册;
9、负责项目的专利申请文件编写工作;
10、负责项目的技术资料、试验记录、实验标本等收集、整理及管理工作;
任职要求:
1. 具有5年以上医药研发或医疗器械产品研发经验,其中研发管理经历2年以上,熟悉医疗器械领域相关国家及行业标准;
2. 熟悉各类实验仪器设备的操作,能够独立完成实验操作与研发项目管理;
3. 具有良好的团队协作能力、沟通能力、计划与执行能力;
4. 具有较强的实验室管理经验,熟悉无菌车间操作要求;
5. 具备一定的英文文献阅读能力,能查询和阅读技术文献。