岗位职责
1) 负责FDA药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决研究及申报过程中遇到的问题;
2) 负责公司其他申报资料的撰写、整理、申报及进度跟踪;
3) 负责研发项目相关信息的收集。
4) 有药品注册方面人脉与资源者优先。
任职资格:
1) 硕士以上学历,药学、医学、生物制药类专业
2) 熟悉美国FDA注册程序、法规要求
3) 具备2年以上药品国际注册经验,英语6级或以上;
4) 具备撰写注册申报资料能力;
5) 具有国际注册管理工作经验,并有试验成功经验及业绩者优先考虑。
6) 具有欧美医药留学经验。