岗位职责:
1) 根据病例报告表建立数据库并进行测试维护;
2) 参与临床试验方案设计:试验设计、样本量计算、随机化、设盲、终点指标及其分析方法的选择;
3) 审核试验方案、病历报告表及试验核查计划书;
4) 制定临床研究统计分析计划(SAP)、设计表格框架;
5) 编写SAS程序、撰写统计分析报告;
6) 其他相关的统计分析。配合其他部门进行的数据处理、查询,统计和分析工作。
7) 配合公司统计专家的工作。
任职资格:
1) 医学、流行病学及统计学专业大学本科以上学历;
2)具备良好的临床医学知识,熟悉MS、OFFICE等办公软件,具有主流统计软件和数据库操作经验优先,如SAS/SPSS、EPIDATA、SQL、Access等软件;
3) 了解GCP法规,熟悉新药临床试验数据管理和生物统计相关法规要求;
4) 有良好好的沟通能力、团队合作精神。
5) 与临床专家、研究者、统计专家保持良好的关系,有相关人脉及资源者优先;