岗位职责:
1. 参与临床试验资料收集整理、会议组织等工作;
2. 对药物临床试验进行监查,按照临床试验方案、GCP,标准操作程序及法规规范等要求启动和进行药物临床试验;
3. 监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验中的协调事项等;
4. 协助项目经理,及时收集整理临床进行中的数据,做好定期汇报。
岗位要求:
1. 医学、药学专业本科以上学历。
2. 1-2年以上药物临床试验相关工作经验,具备GCP,及监查员资质。
3. 掌握临床试验管理规范的知识,对临床研究的各阶段各部门配合工作了解。
4. 英语、计算机熟练,能独立查阅有关文献资料,能撰写项目进展报告及QC报告。
5. 清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。
6. 富有团队精神。
7. 能适应出差。