岗位职责:
1、负责公司产品国内外的注册工作;
2、关注国内外不同国家和地区的官方网站发布的最新信息,及时掌握医疗器械相关政策和有关医疗器械品种及国家行业标准的最新动态;
3、跟进国内外不同国家和地区注册进度;
4、负责国内外不同国家和地区注册资料的翻译工作,参与公司医疗器械注册申请工作。
岗位要求:
1、年龄20到28周岁,性别不限;
2、外语、生物、医学等相关专业,本科及以上学历;
3、工作经验不限;
4、英语CET6以上,熟悉西班牙语/葡萄牙语等小语种者优先考虑;
5、了解医疗器械行业的ISO质量管理体系;
7、能独立完成对公司质量管理体系的维护;
8、能独立完成相关体系文件的编辑。