注册主管

注册部

职位名称：高级注册主管
工作地点：北京
汇报对象：注册部经理


岗位职责：

•跟踪、维护注册相关政策法规、指导原则
•负责公司注册常规文件的翻译、管理及归档
•与SFDA的沟通，及时反映并解决相关问题
•根据要求设定项目时间表并定期更新
•依据要求准备注册递交资料
•上级交办的其它任务
任职条件：

•熟悉国内注册法规，并具有5年以上相关工作经验
•熟悉临床法规并有相关经验
•具有良好的沟通技能，善于思考，独立解决问题
•工作积极主动，高效
•具有团队精神，能承担高度工作压力
•优秀的英文听说读写能力
•医学或生物工程专业优先考虑