临床监查员 CRA

岗位职责：
1. 在申办方的要求下进行试验项目。
2. 有能力组织研究者会，包括前期准备，联络，问题解决方案和后续跟踪。
3. 确保方案和知情同意等试验相关资料及时递交伦理，并得到伦理的批准。
4. 有能力起草所负责中心的管理计划，包括时间节点和监查策略，执行现场访视，包括机构资质认定，中心启动，监查和关闭访视，确保试验按照计划达成。
5. 确保临床试验操作符合GCP/ICH-GCP和佰盛金泽公司或申办方的SOP。
6. 保持研究中心的常规联系，确保方案和GCP的依从性，并保证临床数据记录的及时、真实、准确。
7. 激励研究者达到受试者入组目标。
8. 维护所有与试验相关的档案和文件。
9. 根据SOP确保药物的正确储存和所有药物的清点。
10. 及时与项目经理以及项目的其他成员沟通试验进展和相关信息。
11. 及时准确的完成试验状态报告。
12. 及时处理数据疑问。
13. 确保试验完成时档案的正确存档。
职位要求：
1. 医学、护理、药学或相关专业本科学历。
2. 一年及以上临床试验工作经验，独立负责过项目的管理经验为佳。
3. 掌握GCP及相关法律法规。
4. 优秀的沟通、协调能力。
5. 优秀的问题分析和解决能力。
6. 良好的英语书面沟通能力。
7．能够支持和指导临床研究的项目团队。
8．工作主动，有良好团队合作精神。
9．能适应出差。