岗位职责:
1、熟悉国家药品管理法律、法规,及药厂质量管理工作流程和运行方式;
2、负责研究项目的质量标准建立及方法学研究;
3、组织制订和修订物料质量标准和管理制度;
4、负责完善公司质量保证体系,健全质量制度,确保公司符合国家及省药监部门规定;
5、负责制定并实施公司质量工作计划,指导并监督部门各项工作有序开展;
6、负责组织公司GMP自检及认证检查的准备与协调;
7、负责定期召开质量研究、分析会,质量管理会议,开展与质量有关活动。
任职资格:
1、大专以上学历,药学或相关专业尤佳;
2、5年以上药厂生产、质量管理经验,有执业药师证;
3、掌握相关的药品质量管理法律、法规,具有药厂GMP认证经历,经过资质机构质量管理、GMP认证等培训;
4、熟悉药品各种药典相关检验原理和方法;
5、为人正直、诚实可靠、具有良好的团队协作和沟通能力;
6、熟悉药品生产工艺与流程及实验室常用仪器的使用操作。
山西大同市:联系人:张小姐
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