QA经理/主管

主要岗位职责：

1、负责生产过程的监控、原辅料及中间产品的放行与部分检查；

2、负责质量管理部门相关文件的起草，验证方案的起草，验证的组织及后期验证资料的归档整理。

3、负责组织车间质量分析会；

4、参与车间相关验证（确认）、自检的实施、车间相关偏差的调查与处理、车间相关变更的审核和实施跟踪；

5、参与产品年度质量回顾报告的起草、车间不合格品的调查、审核与处理过程监。

6、GMP相关文件的审核及文件的归档。设备档案及生产检验记录的整理归档。
7、oos及deviation的调查及CAPA

任职资格：

1、药学相关专业、大专以上学历，较好的英语读写能力。

2、2年以上QA工作经验，有通过新版GMP认证的优先。

3、熟悉验证（确认）工作，有变更、偏差、风险评估、验证等体系建设相关经验；

4、熟悉药事法律法规；

5、有较强的文字表达能力及计算机应用能力，能编制GMP软件。