QC主管

职位描述：QC部主管：负责按CGMP要求管理QC部，以保证后续的QC工作能满足欧美规范市场要求。

1）主要负责与QC相关的所有文件、检验记录、检验报告单的起草、审核，对实验中出现的OOS/OOT进行调查确认并进行管理；
2）起草、审核验证方案及验证报告、稳定性试验方案及报告；
3）对物料的质量异常情况进行确认并提出初步处理意见；
4）对本部门员工进行定期培训和相关文件实施前培训；
5）参与公司内部GMP自检，负责QC部自检缺陷项的整改情况；
6）在客户对我司进行检查或其他日常监督检查时，陪同现场检查和文件检查，并回答问题；
7）负责与QC相关的变更控制程序；参与质量投诉的调查及处理；
8）熟悉仪器设备的校准工作并能起草、审核相应的校准计划，及安排内校工作。
9) 熟悉微生物检验以及微生物实验室管理。