细胞培养工艺高级工程师

职责:
1、领导团队进行高密度CHO细胞培养工艺的开发。
2、采用QbD和PAT的方法，提高工艺开发的效率。
3、组织进行工艺转移和工艺验证工作，包括项目计划，方案编写和数据采集分析。
4、组织CMC工作，对工艺原理和控制的深入理解，满足申报注册工作要求。
5、在符合cGMP要求的工作环境中，提供工艺问题解决（Troubleshooting）支持。
6、督导和培养细胞培养工艺开发工程师。
7、调研和引进新技术，提高现行生产工艺的效率。
要求：
1、深入了解CHO细胞培养工艺开发，包括培养基开发，CPP识别和工艺放大及工艺缩小模型建立。
2、具有在cGMP条件下进行工艺转移，工艺属性研究和工艺验证的经验。
3、本科10年以上，硕士7年以上，博士5年以上的相关工作经验。