职位详情
职位描述
岗位职责:
1、在快节奏的环境下计划组织和实施临床试验。
2、组织实施多中心临床试验,制定总体计划和策略。
3、负责公司内外部的临床试验相关执行工作,包括数据管理,生物统计,法规符合,药物警戒,保证项目顺利推进。
4、负责临床研究预期目标达成,负责临床研究预算控制。通过对临床研究中心或者外包公司(CRO)的合同,预算,时间进度管理,督导临床试验计划的实施。
5、制定并执行项目推进策略,保证临床研究中心或者外包公司的工作的效率和法规、政策和方案的符合。
6、监督临床试验数据的采集工作。
7、设计CRF表,保证数据质量并为年度报告,研究者手册,申报注册提供可靠的依据。
8、参与外包公司(CRO)和技术供应商的评估、筛选和管理。
9、负责管理临床试验的费用和时间进度。
任职要求:
1、熟知药物开发过程,GCP要求和相关注册法规要求
2、很强的组织能力,胜任多任务并行的工作。
3、具有实施肿瘤领域临床试验的经历
4、具有管理多中心,多外包单位的临床试验的经历。
5、具备CRA的工作经验和管理外包服务公司的经验。
6、具备临床数据的管理和电子CRF表设计经验
7、本科8年以上,硕士6年以上临床试验相关工作经验。
职位要求
  • 专业要求: 生物学,临床医学
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 5-10年
  • 招聘人数: 2
工作地点
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