注册部门主管

工作职责：
1.负责注册申报资料的撰写和审核；
2.负责药品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进
所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构进行沟通；
3.负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
4.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
5.负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；
6.维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象 ；
7.配合建立研发工作程序，以保证项目的进度和质量；
8.领导交办的其它事项。

任职要求：
1.药理、药代、药动或者临床药学等相关专业，相关岗位2年以上工作经验；
2.熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程，能独立编写药品
注册申报资料；
3.具有优良的职业道德、敬业精神、团队意识；工作积极主动、严谨及高效；
责任心强，勇于承担责任，挑战自我；
4.具有较强的沟通、协调能力及组织能力；
5.英语水平6级以上，能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写，以及较强的文字撰写能力。