岗位职责:
1按照药品注册相关法规要求及技术指导原则,负责制定研制新药的药理药效、毒理学、药代动力学研究计划;
2联系外部合作单位(GLP实验室)洽谈新药的药理、药效、毒理学和药代动力学研究试验;
3参与并指导研究人员进行新药的药理、药效、毒理学和药代动力学等预试验;
4审查外部合作单位制定的试验方案,跟进试验进度,审核并评价试验结果,及时与合作单位沟通,确保实验结果的准确性和可靠性;
5及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照药品注册管理要求撰写和整理好研究资料。
任职资格:
1 药理毒理研究相关工作经验(优秀应届硕士生可无相关工作经验);
2 熟悉药品注册相关法规要求及技术指原则,具有较强的学习能力,对研发工作有兴趣;
3 熟练掌握文献检索手段,英语水平良好(达英语六级以上),查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术;
4专业要求:药理学,药物毒理学,中药药理学,药物代谢动力学等硕士以上学历。
5 良好的沟通能力,能顺利进行专业学术交流。