新药研发部长

1、参与公司研发部工作程序和规范化文件的起草和制定。
2.、充分调研相关资料，评估拟研发项目的技术难度、政策风险、市场前景以及注册申报资料的合规性与科学性，并形成评估报告。
3、对新药开发过程进行有效的组织协调、监督、控制，在项目研发过程中，与研发受托方保持沟通，监督受托方的试验进度，并定期对阶段性研究数据、图谱和原始记录进行审核。
4、熟悉药品注册法规的要求，能组织撰写和审核产品申报资料，对全套申报资料的一致性有较高的认识水平。
5、负责SFDA现场考核时的协调，完成注册过程沟通和跟进。

任职要求：
1、药学或相关专业本科以上学历，至少5年以上相关工作经验，完整申报过3个以上的项目。2、熟悉《药品注册管理办法》、技术指导原则及相关技术要求；熟悉药品开发流程，能撰写新药申报资料；
3、具有较强的药品研发、文献检索能力；有一般的产品立项和应变能力；
4、熟悉使用HPLC、GC、IR等分析仪器；
5、责任心强，具有良好的沟通能力和团队合作精神。