【招聘会】力招验证工程师 知名生物公司

【招聘会】
此公司已参加“精英汇——丁香园生物医药行业中高级人才交流会”，合适者可参加此次交流会进行当场面试。会议链接：http://www.jobmd.cn/specials/talent

工作地点：安徽
应聘地点：上海

岗位要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历
2、普通话流利，英语听说读写能力良好，能熟练阅读专业英语法规资料
3、熟练使用办公软件
4、具有丰富的非最终灭菌注射剂产品的验证经验，能全面主持注射剂车间所涉及的验证工作
5、熟悉新版GMP对无菌产品的要求；能深刻理解cGMP对验证的要求，能够审核供应商提交的中英文验证文件，具有无菌注射剂产品的验证执行经验
6、健康要求：符合药品行业要求，无色盲

岗位职责：
1、参与制剂项目所涉及的工艺设备或系统的URS制定和审核
2、负责审核工艺设备或系统的DQ/IQ/OQ文件
3、负责审核工艺设备或系统FAT和SAT文件
4、负责工艺设备或系统验证的具体执行
5、负责注射剂车间验证体系的建立
6、参与制定并负责执行工艺设备或系统的PQ
7、参与制定并负责执行注射剂车间涉及的工艺验证
8、负责验证体系的维护
9、主管领导交办的其他临时性工作

联系方式：
李小姐 ******** ********