高级临床监察员（SCRA）

岗位职责：

1、根据ICHGCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；
2、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
3、核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
4、发放和回收药品/器械及临床试验的相关资料；
5、参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；
6、在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；
7、在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。



任职条件：

1、医药相关专业本科及以上学历；
2、2年以上国际多中心临床试验经历；
3、英语听说读写熟练；
4、具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力；
5、受过GCP培训，熟悉ICH/GCP及FDA的相关政策法规；
6、能适应经常出差。