临床研究项目经理

职位概述：

1、负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：项目安排，进度跟踪，人员安排，每周向部门总监汇报工作；

2、进行临床监查工作，包括：撰写临床监查计划书，医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作，确保临床试验的顺利进行；

3、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作，协助完成临床报告的书写；

4、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求，保障试验进程和质量控制；

5、作为代表企业的对外联络人，协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。

职位要求：

1、医学或药学相关专业本科及以上学历；5年以上临床试验监查工作经历，1年以上临床试验项目管理经验；

2、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范；

3、具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力，以及专业英语阅读和写作能力。

4、具有较强的沟通、交流与协调能力，以及高度的敬业精神；

5、有注册临床试验管理经验，以及糖尿病临床试验背景者优先；