1.了解最新的产品注册及产品开发要求,制定产品的注册策略;2.建立、维护并回顾产品注册工作程序;3.建立并保持与注册部门或相关的合作方的联系,以获取产品开发注册信息的沟通;4.协调公司内部相关注册支持部门的工作,整理项目注册相关资料,进行注册资料的准备;5.确保注册资料符合审评部门的在内容和形式上的要求;6.建立注册提交时间表,并跟踪资料准备、提交、批准的实时状态。1.药学、药事管理专业,本科或以上学历;2.了解药品相关管理的法律法规,熟悉药品注册法规及注册申报流程;3.有良好的协调与沟通能力,有团队精神。