工作职责:
1.参与调研和研发项目的技术难度、政策风险和市场前景、预测拟研发项目的研发周期和成本,评估注册申报资料的合规性和科学性,协助项目经理形成评估报告。
2. 参与技术委托合同的讨论和制定。
3. 协助项目经理,参与项目研发计划的制定。
4. 在项目研发过程中,协助项目经理监督受托方的试验进度,参与对阶段性研究数据、图谱和原始记录的审核。
5.协助项目经理,参与对受托方起草的注册申报资料、试验原始记录、仪器使用记录、物料进出库台账等进行审核。必要时,参与对研发受托方的研制现场对研制设备、仪器、电子图谱的检查。
6. 完成公司临时安排的其他工作。
任职资格:
1.医科大学、药科大学(学院)药学、临床药学、药物化学、合成专业、制药工程、天然药物化学专业大学本科或硕士,具有2年或以上药物研发或注册工作经历。
2. 年龄:30岁以下,本科及以上学历。
3. 工作经验:2年或以上试验室工作经验。
4. 个人素质:责任心强,认真细致,积极开朗,具有较强的学习能力和文字表达能力,语言有明显优势可以熟练阅读翻译文献资料。
5. 知识:了解药品研发和注册的基本知识。
6. 技能:熟练操作电脑,使用office软件。