临床数据经理

岗位职责：
此职位是整个公司的关键岗位，在公司的三大主要业务（临床试验，电子病例分析与临床医学项目开发）中均具有举足轻重的作用。希望应聘者具备战略发展的眼光与领导才能，同时秉承脚踏实地的工作风格，更要具备数据管理的专业技能，能以公司的发展为个人目标，高效率的完成日常工作。

具体工作职责如下：

1. 依据公司的发展规划，制定相应的数据管理相关SOP，工作流程与操作规范。
2.设计病例报告(CRF)的模板，包括字段设定，数据字典和使用手册等；设计纸质病例本与在线系统的结构和内容；并在实际工作中，以GCP/ICP为准，以易用，稳定和高效率为目标不断升级完善，使CRF相关工作达到国际水准。
3. 设计，开发，测试及升级，并维护临床试验数据库，以确保数据质量；系统地生成数据query，根据实际情况给出解决方案。
4.协同IT部门，开发测试并完善每个临床研究项目所需的EDC系统，确保该系统满足内部和外部的多重需求；生成数据字典；完善内部逻辑交叉检查；实现高质量的数据采集；整合EDC系统于公司的主系统，并使得其它模块均可与之平行或交互工作。
5. 指导临床研究项目组完成纸质病例本的制作，并进行审核；制定CRF与DCF的相关工作流程及SOP，确保完整，一致，清晰和高质量的数据采集。
6.基于不同项目的要求及规范，制定数据管理计划（DMP），并协同项目经理和质控经理，制定对各个CRA的数据管理培训，站点监查，数据原始资料核查（SDV）和数据稽查工作的计划与实施细节。
7.负责数据query相关的工作，制定query计划，提供解决方案，核查query流程，必要时，跟进各个研究点和（或）各个CRA的相关工作进程。
8.作为数据部门的负责人，领导数据部门为临床研究各项目组提供日常工作中的技术指导，并负责解决与解释临床研究过程中遇到的数据管理技术层面的，或者理论基础相关的，或者操作原则方面的问题。
9. 在临床研究项目阶段性小结时，负责完成数据质量控制工作的小结与报告的撰写，直至达到客户的要求。
10. 在电子病例分析(EMR)等研究项目中，作为临床数据的领导者，全方位的支持项目的推进；并在必要时，直接担任研究项目的总负责人。
11.在临床医学部经理指导下完成工作，并在专业技术层面担当部门其他成员的领导者，负责寻找和发现团队成员的技术薄弱环节，并根据实际制定相应的培训计划。
12. 跟进国际当前流行的先进数据管理技术，软件和操作规范及流程；评估并转化可行的内容到实际工作中来。

任职资格:
大学本科学历，专业计算机，预防医学及生物统计；
3-5年 独立数据库管理经验（有SQL 或/和 ORACLE 工作经验优先）；
善于人际交流，善于沟通，善于倾听；
善于同时进行多项任务，能在压力下完成工作；
能保持独立思维，亦善于团队协作；
能高效高质的完成交付的工作任务；
被团队视为可以信赖的，机智灵活的，主动热情的领导者；
英语熟练者优先。

软件技能：
1. 掌握临床研究各类规范：FDA, ICH, GCP等等。
2. 熟悉Oracle Cl******** Medidata Rave, Phase Forward, Cl******** SQLan******** / SQL。
3. 掌握各种办公软件 (WORD, PowerPo******** VISIO, Outlook)
4. 精通CDISC及相关应用。
5. 精通SAS (SQL)
6. 精通EXCEL (VBA)