岗位职责:
1、负责公司在研重组蛋白制品的纯化工艺开发及优化;
2、负责纯化工艺的放大和验证;
3、负责新生物制品注册有关工艺研究部分申报资料的撰写和审核;
4、负责实验室相关仪器、设备等管理与维护;
5、辅助新项目实验工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物化学、细胞生物学、免疫学、分子生物学等相关专业,具有扎实的理论基础,2年以上蛋白纯化相关经验。
2、熟练掌握AKTA及软件操作系统、HPLC、SDS-PAGE、UV、WesternBlotting等操作,熟悉不同原理分离介质的选择和使用,了解抗体蛋白细胞培养、蛋白制剂及稳定性工作要求,了解生物制品质量标准的要求。
3、了解药品注册管理办法及GMP,熟悉新生物制品注册有关工艺和质量研究的要求。
4、能独立承担纯化工艺开发和优化的方案设计和操作。
5、英语四级,具有良好的读写能力。
6、责任心强,具有优秀的团队合作和强烈的敬业精神。
7、具备诚实、上进、细心、勤奋的品质,较强的独立思考和动手能力。