QA经理

1、协助质量授权人完善公司的质量管理体系；
2、组织制定和修订各类GMP文件；
3、按照公司GMP文件要求，对物料采购、仓储、车间生产、产品检验等进行有效的质量监控；
4、负责GMP的验证工作（包括工艺、设备、清洁方法、厂房设施等），制定年度验证工作主计划以及项目验证计划，制定验证方案，并协调、推进各项验证工作，完成验证报告；
5、组织对有关原辅料及直接接触药品的包装材料供应商的质量保证能力进行考察、确认；
6、负责协调、处理相关偏差、质量事故、不合格物料、不合格品等；
7、组织对各项工艺技术指标、检验数据进行汇总分析，对生产情况进行评价，发现问题及时提出改进措施并组织实施；
8、定期组织对公司执行GMP情况进行自检；
9、负责组织对员工的GMP培训。

QA经理任职要求：
1、生物科学、生物制药、生物工程相关专业本科及以上学历；
2、五年以上药品生产和质量管理相关工作经验，至少二年QA管理经验；
3、熟知中国、FDA、欧盟、ICH药品生产质量相关法规和GMP认证标准。