1、在QA经理的领导下,贯彻执行药公司质量方针,履行质量保证职能,监督、检查车间生产过程GMP管理及关键工艺步骤的执行情况;
2、检查设备的状态及仪器、仪表的校验情况,对设备运行和维修等情况审核确认;
3、检查车间人员着装、操作行为,及各生产区域现场卫生,物料的进出、存放和标识是否符合GMP要求;
4、审核中间体、成品的生产批记录、批检验记录等文件;
5、负责监督车间纯化水、(注射用水)空调等系统是否正常运行;
6、检查成品包装,做好包装过程的现场监督;
7、审核所在车间的GMP相关文件,对车间进行GMP方面的知识培训;
8、参与所在车间偏差、投诉的调查以及变更评估措施整改情况审核和追踪;
9、定期完成产品质量年度回顾报告;
10、监督、检查车间生产过程GMP管理及关键工艺步骤的执行情况。
岗位要求:
1、大专及以上学历;
2、具备药学或相关专业大专以上教育背景;
3、从事相关生产质量管理工作3年以上经验,有从事药品生产/质量管理的丰富经验,熟悉《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP),有强烈事业心和责任心,具备部门岗位所要求的管理、协调、计划、督导能力。
其他福利;
1、免费提供住宿,早午餐;
2、八小时工作制,周末双休;
3、公司提供五险一金。