医学部监查员

工作职责：
1、负责注射用丹参多酚酸盐上市后再评价数据收集；
2、熟悉药品临床试验管理规范和有关法规，熟悉试验用药品的临床前和临床的有关资料、临床研究方案及相关文件。负责电子表格管理；
3、定期进行临床研究监查，确保临床研究严格遵循研究方案，所有受试者在研究前均签署知情同意书，了解入选率及试验的进展状况，确认所有数据的记录与报告正确完整；
4、协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告研究数据和结果；
5、临床医学专家库数据补充；
6、部门经理交办的其他工作。
任职资格：
1、大学本科以上学历，医学、药学相关专业；
2、有新药临床实验经验；
3、持有GCP证书；
4、计算机操作能力强，有计算机中级证书。