中药新药开发项目经理

岗位职责:
1、负责对项目进行调研、论证并负责制定项目立项报告、项目研发实施计划和项目经费预算；
2、负责组建项目团队、分解项目任务、实施项目计划，定期召开项目会议，组织和安排相关项目的学术活动，指导并督促项目小组成员工作，对项目关键性问题进行决策和指导，在必要的时候进行谈判及解决冲突，保证项目的顺利实施；
3、负责整合项目申报资料、对项目进行总结和评估；带领技术研发团队接受项目质量及管理等平台组织的项目相关的核查；
4、负责推进在研产品相关的中试研究、产业化落地；参与在研品种临床样品制备、工艺验证、产业化落地等技术讨论并提供技术支持；
5、负责公司相关部门在研新品报产阶段工艺验证、生产现场检查等相关工作；
6、参与已上市产品种二次开发等相关技术讨论以及带领技术团队开展相关研究；
7、配合进行国家及地方科技类课题设计、申报、申报资料撰写、项目结题等相关工作；
8、配合进行专利发掘，专利申请，专利审查意见回复。
任职要求:
1、中药学、药物制剂、药物分析等药学相关专业，本科以上学历。
2、熟悉中药新药研发流程，熟悉提取、分离、纯化、制剂、质控等中药设备，至少独立完成过2个中药项目的开发。
3、本科有3年以上中药新药研发经验，硕士有2年以上中药新药研发经验，博士有1年以上的中药新药研发经验。有药物研发项目管理经验者优先考虑。
4、熟悉新药研究过程中的相关法律法规及指导原则；熟悉国内外药品管理及注册相关法律法规，能熟练撰写申报资料；了解医药行业国际国内发展动向，熟悉新药研发政策。
5、具备独立工作和解决问题的能力，优秀的沟通能力，组织管理能力，强烈的责任心，抗压力强。