岗位职责:溶瘤病毒药物或病毒疫苗小试和中试的纯化工艺开发、优化和放大。
1.负责各种病毒的纯化方法研发、优化及病毒纯化;
2.负责各种病毒的中试工艺优化、放大和验证;
3.负责研究方案及研究报告撰写;
4.负责相关技术文件的撰写和整理,如SOP、工艺规程等;
5.与上游工艺部门、质量体系部分等密切配合,按时保质完成工艺开发工作;
6.参与实验室的建设,负责设备URS提交、招标比价、验收等工作;
7.参与实验室的日常事务管理、仪器设备管理及维护。
8.完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1.学历要求:本科及以上学历。
2.专业要求:病毒学、生物工程、生物技术、生物学等相关专业。
3.能力要求:有3年以上病毒纯化或相关研发经验,具备超滤、AKTA层析系统等使用经验;熟练掌握各种层析分离技术者优先;有溶瘤病毒治疗产品、灭活病毒疫苗产品开发,有P2实验室级别的GMP车间工作经验者优先;有研发到生产的技术转移经验者优先;有病毒相关GMP车间建设经历者优先。
4.其他要求:责任心强、工作细心、爱岗敬业、积极进取、具有良好的团队合作意识。