岗位职责:
1.负责临床研究项目的实施和监查工作,确保临床试验按照标准操作流程执行
2.实施跟进临床研究项目进展和研究过程中出现的不良事件、方案违背等重要事件,及时汇报、并对其进行收集、整理和分析
3.项目执行过程中,保持与统计人员、临床研究协调员的及时沟通,对数据库进行实时维护与管理
4.负责项目数据管理计划、数据核查计划、数据核查报告和数据管理报告的撰写
5.协助临床研究管理委员会工作
岗位条件:
1.专业:公共卫生、药学、医学等相关专业。
2.学历:硕士及以上学历。
3.学位:硕士及以上学位。
4.工作经验:有临床研究项目经验,熟悉GCP培训并获得证书、熟悉FDA、CFDA者优先;有相关的项目管理经验者优先。
5.年龄:35岁及以下。
6.专业知识:熟悉临床研究相关的国家政策和法律法规,掌握医政管理、临床路径管理等工作制度及流程,掌握文件制定、医院管理质量体系等医疗相关知识。
7.工作技能:较强的计划、组织、协调能力,良好的人际关系和协调能力,具有一定的外语阅读和交流能力,熟练使用日常办公软件,具有临床研究项目管理经验。
8.素质素养:有较强的学习能力,语言表达能力强,具有强烈的责任心和较强的沟通能力,具有团队合作精神。