1、参与临床研究相关文件的设计、编辑和审核,文件包括临床研究方案、研究者手册、病例报告表、临床研究报告等;
2、负责临床研究过程中相关数据的监测,包括AE, SAE等安全性报告的审阅;
3、提供临床试验过程开展过程中的医学支持,就研究者提出的医学问题答疑,监查方案违背并及时提出医学判断;
4、临床过程中、结束后医学数据的审核,临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训;
5、为公司新药研发立项、新药临床学术推广提供临床学术支持,参与公司研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写;
任职要求:
1、硕士及以上学历,肿瘤内科相关专业优先;
2、了解细胞治疗领域,具备CAR-T细胞治疗血液瘤或自身免疫病项目医学经验者优先;
3、有良好的沟通及协调能力,具有团队精神;
4、具有较好的临床研究方案、研究者手册等医学文书撰写能力;
5、英语读写能力强,可熟练查阅并翻译医学文献。