【工作职责】
1、与公司内外部研究者、开发者和临床支持团队协作,以实现临床研究和/或其它项目的数据集建立目标(包括数量、质量和时间进度);
2、负责协调、组织相关团队,解决高质量数据集建立过程中的问题;
3、负责组织临床试验监查与质量控制,确保数据集的质量,并按时间表推进临床试验进行;
4、对于临床合作的研究项目,负责与合作方对接协助完成项目立项、伦理审批、协议签订等合规工作;
5、按照数据质量标准完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理 ;
6、协助研究者完成临床试验的其他相关工作;
7、 完成研究部日常数据处理和整理工作。
【任职要求】
1、有CRA/CRC工作经验,了解临床试验工作流程,跟进过完整临床研究项目;
2、本科及以上学历,药学、临床医学等理工科、生命科学相关专业背景优先;
3、具有良好的表达能力和沟通能力,项目规划管理能力;
4、具有优秀的学习能力,责任心强,富有团队合作精神;
5、能接受一定频次的出差;
6、有临床数据质量管理经历、GCP证书优先考虑。